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的最大认可。另外EP论坛上推荐采用CAD检测的品种还有天冬氨酸及其杂质、托吡酯及其杂质和伊班膦酸钠及其杂质;USP论坛推荐的CAD检测品种还有琥珀酸美托洛尔弱紫外吸收和无紫外吸收杂质。 脱氧胆酸(USP) 钆布醇(EP)电雾式检测器(CAD
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、潮解和霉变等变化,使药物中产生新的杂质。2、药物杂质的种类量药物中的杂质按来源分类,可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊
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中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质。如阿司匹林是由水杨酸乙酰化制成,如原料不纯会引入苯酚,并在合成过程中生成一系列副产物,如乙酸苯酯、水杨酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯等,同时合成过程中乙酰化反应不完全会残存水杨酸。在
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1. 新鲜组织标本放入液氮要用冻存管,EP管密封性不好,液氮容易漏进去,而且也耐受不了-198°的低温,容易爆管2. 普通冻存管就可以,不用特意再去灭酶处理,因为RNA酶污染主要是内源性的,外界的很少,主要来自于人的皮肤、呼吸,戴好口罩
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默克,EP,标准物质 自2015年,我们收购西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich®)后,原Sigma-Aldrich®、Merck®、Supelco®等品牌标准品,均并入Supelco®品牌旗下。我们的4大标准物质生产基地均通过
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9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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劳拉西泮有关物质分析摘要本文建立了劳拉西泮原料药和片剂有关物质分析的HPLC方法。参照EP标准中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120分析劳拉西泮系统适用性溶液,结果显示,劳拉西泮及其相关4个杂质峰形良好
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质。如阿司匹林是由水杨酸乙酰化制成,如原料不纯会引入苯酚,并在合成过程中生成一系列副产物,如乙酸苯酯、水杨酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯等,同时合成过程中乙酰化反应不完全会残存水杨酸。在
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等与规定的限量比较,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。